CƠ SỞ PHÁP LÝ XÂY DỰNG HỆ THỐNG ĐƠN THUỐC QUỐC GIA CỦA BỘ Y TẾ.
NGHỊ QUYẾT TW
Ngày 25/10/2017 Trung ương có ban hành nghị quyết số 20/NQ-TƯ Về việc nâng cao đời sống sức khỏe cho người dân, đảm bảo quản lý việc kê đơn thuốc và tiến tới quản lý bán thuốc theo đơn tại các cơ sở.
CHỈ THỊ TTG
Ngày 23/8/2018 Thủ tướng Chính phủ ban hành chỉ thị 23/CT-TTg về việc tăng cường quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn tại cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở cung ứng thuốc. Quyết định 942/QĐ-TTg năm 2021 về chuyển đổi số y tế.
ĐỀ ÁN
trưởng bộ y tế ban hành quyết định 3680/QĐ-BYT về việc: Phê duyệt đề án Triển khai ứng dung công nghệ thông tin nhằm kiểm soát quản lý đơn thuốc điện tử.QĐ 2113 thí điểm của BYT năm 2020.
THÔNG TƯ
Ngày 20/12/2021 Bộ trưởng Bộ y tế đã ký ban hành Thông tư 27/TT- BYT về việc quy định Kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử. Sau giai đoạn thí điểm hơn một năm trên phạm vi toàn quốc. Và Thông tư 04/2022/TT- BYT quy định mẫu đơn thuốc.
QUYẾT ĐỊNH
Ngày 1/4/2022 Bộ trưởng Bộ y tế ban hành quyết định 808/QĐ-BYT về việc chuẩn kết nối liên thông đơn thuốc tới hệ thống Đơn thuốc quốc gia đối với các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở cung ứng thuốc.
MỤC TIÊU CỦA HỆ THỐNG ĐƠN THUỐC QUỐC GIA.
01 - POS
Phần mềm quản lý cơ sở cung ứng thuốc (đã triển khai trên phạm vi toàn quốc)
02 - DƯỢC QUỐC GIA
Phần mềm tiếp nhận báo cáo của cơ sở cung ứng thuốc.
03 - HIS
Phần mềm quản lý cơ sở khám chữa bệnh – kê đơn thuốc cho các bệnh viện.
04 - ERX
Phần mềm kê đơn thuốc cho cơ sở khám chữa bệnh tư nhân.
05 – ĐƠN THUỐC QUỐC GIA
Phần mềm quản lý kê đơn thuốc và phân phối đơn thuốc tới người bệnh, các hệ thống cung ứng thuốc.
I. CÁC NHÓM ĐỐI TƯỢNG VÀ CÁCH THỰC HIỆN
ĐƠN VỊ CUNG CẤP PHẦN MỀM
Các đơn vị cung cấp phần mềm quản lý cơ sở khám chữa bệnh (His, Trạm y tế xã phường.) và cơ sở bán lẻ thuốc đảm bảo:
Đính kèm mã định danh Bác sỹ và Cơ sở kcb vào mỗi đơn thuốc. Thực hiện chỉnh sửa phần mềm theo quyết 808/QĐ-BYT để đảm bảo
Đón đơn thuốc điện tử để bán thuốc theo đơn và báo cáo đơn đã bán.
CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH
Các cơ sở khám chữa bệnh bao gồm cả công lập và tư nhân thực hiện triển khai:
- Khai báo nhận mã định danh của Cơ sở khám chữa bệnh (QĐ384/2019 quy định cách tạo mã).
- Phê duyệt lần đầu cho cho người kê đơn
- Kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử và liên thông kết nối đơn thuốc tới hệ thống đơn thuốc quốc gia
- Gửi đơn thuốc điện tử tới cho người bệnh.
CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
Các cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện triển khai:
Yêu cầu đơn vị cung cấp phần mềm hướng dẫn tính năng bán thuốc theo mã đơn trên phần mềm của mình.
Thực hiện bán thuốc bằng mã đơn thuốc điện tử trong các giao dịch.
Kiểm tra đảm bảo phần mềm đáp ứng việc gửi báo cáo đơn đã bán về hệ thống cũng như có lưu giữ bằng chứng đơn ở mỗi giao dịch bán hàng.
NGƯỜI KÊ ĐƠN THUỐC
Người kê đơn thuốc thực hiện khai báo thông tin trên trang web: donthuocquocgia.vn để Sở y tế phê duyệt cấp mã định danh.
Mã định danh được hệ thống Đơn thuốc quốc gia tự động cấp sau khi CSKCB toàn thời gian đã phê duyệt lần đầu sau đó cán bộ chịu trách nhiệm của sở y tế phê duyệt. (cách đánh mã căn cứ theo Quyết định 4210/QĐ-BYT của Bộ y tế. )
SỞ Y TẾ CÁC TỈNH
Cử cán bộ quản trị hệ thống đơn thuốc quốc gia (phân quyền cấp Sở).
Cử cán bộ phê duyệt cấp mã định danh cho người và cơ sở hành nghề y trên hệ thống.
Quản trị đơn thuốc được kê để phục vụ công tác nghiên cứu đánh giá hỗ trợ cho quản lý nhà nước.
Kiểm tra giám sát việc kê đơn thuốc và thực hiện bán thuốc theo đơn.
Xử phạt cơ sở KCB và Cơ sở bán lẻ thuốc theo nghị định 117/2020/NĐ- CP
ĐƠN VỊ HỖ TRỢ KỸ THUẬT
PhanmemPhongkham.vn là công ty thực hiện sản phẩm Đơn thuốc quốc gia và Hệ thống đã xác lập tài sản công sở hữu toàn dân.
Đồng thời PhanmemPhongkham.vn là người hỗ trợ vận hành toàn bộ hệ thống trong 01 năm đầu tiên.
PhanmemPhongkham.vn hỗ trợ các đơn vi triển khai thực hiên kết nối liên thông đơn thuốc, hỗ trợ các sở y tế trong quản trị và vân hành. Đồng thời hỗ trợ cơ sở khám chữa bệnh gửi đơn thuốc điện tử tới người bệnh.
1.1 CƠ SỞ KHÁM CHỮA BỆNH (Triển khai thực hiện thông tư 27/TT-BYT và Quyết định 808/QĐ-BYT)
ĐĂNG KÝ MÃ ĐỊNH DANH CƠ SỞ
Cử cán bộ thực hiện việc đăng ký thông tin của cơ sở và người hành nghề có thực hiện kê đơn thuốc tại cơ sở lên trang thông tin điện tử: www.donthuocquocgia.vn
TRIỂN KHAI VÀ PHÊ DUYỆT KHAI BÁO BÁC SĨ
Triển khai cho người kê đơn thuốc làm việc toàn thời gian tại cơ sở tiến hành khai báo xin cấp mã bác sĩ, và tiến hành phê duyệt thông tin khai báo của người kê đơn trước khi hồ sơ bác sĩ lên nhà quản lý để phê duyệt và cấp mã
HOÀN THIỆN CHỈNH SỬA PHẦN MỀM HIS
Yêu cầu đơn vị cung cấp phần mềm (His) chỉnh sửa chuẩn đơn thuốc, đảm bảo kết nối liên thông với đơn thuốc quốc gia theo quyết định 808/QĐ-BYT và sử dụng mã định danh người kê đơn trong phiên đăng nhập khám chữa bệnh cũng như bỏ người kê đơn khỏi phiên đăng nhập nếu họ dừng làm việc tại cơ sở
SỬ DỤNG PHẦN MỀM TRONG KÊ ĐƠN
Đối với các cơ sở y tế tư nhân nhỏ (phòng khám chuyên khoa, đa khoa…) cần sử dung 1 phần mềm để thực hiện kê đơn điện tử đáp ứng yêu cầu chuẩn kết nối liên thông của Thông tư 27 và Quyết định 808.
GỬI ĐƠN THUỐC ĐIỆN TỬ TỚI NGƯỜI BỆNH
Triển khai tiến tới bệnh viện, phòng khám không giấy tờ. Chuyển đơn thuốc bằng hình thức điện tử tới người bệnh sau khi kết thúc quá trình thăm khám (email. app, sms)
NGƯỜI KÊ ĐƠN TẠI CƠ SỞ KHÁM CHỮA BỆNH Triển khai thực hiện thông tư 27/TT-BYT và Quyết định 808/QĐ-BYT
ĐĂNG KÝ MÃ ĐỊNH DANH Y, BÁC SĨ
Cách 1:
Thực hiện đăng ký thông tin khởi tạo mã định danh trên hệ thống: donthuocquocgia.vn và đợi Sở y tế phê duyệt cấp tài khoản: Mã định danh và Mật khẩu. (toàn bộ hoàn toàn không mất phí)
TIẾP NHẬN LƯU GIỮ TÀI KHOẢN
Tiếp nhận và lưu giữ tài khoản đinh danh của mình khi Sở y tế gửi thông tin tới.
Tài khoản bao gồm Mã định danh và mật khẩu.
SỬ DỤNG MÃ ĐỊNH DANH Y, BÁC SĨ
Sử dung mã định danh bằng cách cung cấp cho đơn vị triển khai phần mềm cơ sở khám chữa bệnh (His) để His tự động đính kèm mã vào mỗi phiên đăng nhập của bác sỹ đảm bảo đơn kê có kèm mã.
Cách 2:
Tập hợp gửi thông tin chi tiết (có trên trang donthuocquocgia.vn mục đăng ký bác sỹ tới người chịu trách nhiệm của cơ sở khám chữa bệnh mình đang làm việc để đăng ký thông tin tập trung (tùy cơ sở kbc làm tập trung hay không).
Mã định danh sẽ được người kê đơn sử dụng mãi mãi theo suốt quá trình hành nghề của mình. Dù hành nghề tại cơ sở công lập hay tư nhân, làm chính và làm phụ thì mã dịnh danh mỗi bác sỹ vẫn chỉ có một và gắn liền với họ.
Một Y, bác sỹ song song hành nghề tại nhiều cơ sở khám chữa bệnh khác nhau (công lập, tư nhân…) thì cung cấp mã định danh của mình cho bộ phận Công nghệ thông tin của các đơn vị đó để đảm bảo đơn thuốc có kèm mã định danh.
1.3 ĐƠN VỊ CUNG CẤP PHẦN MỀM CHO CƠ SỞ KHÁM CHỮA BỆNH & CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC (HIS)
Triển khai thực hiện thông tư 27/TT-BYT và Quyết định 808/QĐ-BYT
Tới thời điểm này các phần mềm HIS và POS trên toàn quốc đều đã chỉnh sửa hoàn thiện chuẩn đơn thuốc và cổng kết nối liên thông đơn thuốc.
Các đơn vị yêu cầu His – Pos sử dung bản cập nhật theo QĐ808 là đáp ứng yêu cầu không cần chỉnh sửa thêm
POS (Các phần mềm quản lý cơ sở bán lẻ thuốc.)
Hơn 55 đơn vị cung cấp phần mềm cho cơ sở bán lẻ thuốc đã hoàn thiện chỉnh sửa phần mềm theo QĐ808 của Bộ y tế và đáp ứng đòn đơn điện tử về thực hiện bán thuốc theo đơn. 1 nhà cung cấp sửa 1 lần là đáp ứng cho tất cả cơ sở họ cung cấp dichj vụ. Công năng này được các phần mềm mở miẽn phí cho cơ sở bán lẻ.
Các phần mềm quản lý cơ sở bán lẻ thuốc
HIS (Hệ thống thông tin quản lý bệnh viện)
Chỉnh sửa phần mềm theo chuẩn kết nối liên thông tại Quyết dịnh 808/QĐ-BYT. Đảm bảo ổn định liên thông kết nối đơn thuốc từ cơ sở khám chữa bệnh tới hệ thống Đơn thuốc quốc gia.
Đảm bảo các đơn thuốc đã đính kèm mã định danh, chữ ký số của người và cơ sở hành nghề.
ERX Kê đơn (Các phần mềm quản lý cơ sở khám chữa bệnh tư nhân)
Các phần mềm quản lý cơ sở khám chữa bệnh tư nhân như: phòng khám chuyên khoa, phòng khám đa khoa, thẩm mỹ viện… đảm bảo đáp ứng chuẩn kết nối liên thông gửi báo cáo đơn thuốc về hệ thống đơn thuốc quốc gia như quy định tại Thông tư 27/TT-BYT.
1.3 CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC SỬ DỤNG PHẦN MỀM ĐÃ HOÀN THIỆN SỬA ĐÓN ĐƠN THUỐC ĐIỆN TỬ ĐỂ BÁN THUỐC (Triển khai thực hiện thông tư 27/TT-BYT và Quyết định 808/QĐ-BYT)
CHỈNH SỬA ĐÓN ĐƠN THUỐC ĐIỆN TỬ
BÁN THUỐC THEO ĐƠN ĐIỆN TỬ.
GỬI BÁO CÁO ĐƠN THUỐC ĐÃ BÁN.
BƯỚC 01
Yêu cầu đơn vị cung cấp phần mềm
quản lý cơ sở bán lẻ thuốc hướng dẫn tính năng bán thuốc bằng mã đơn điện tử.
BƯỚC 02
Triển khai thực hiện bán thuốc bằng mã đơn thuốc mà người bệnh mang tới cơ sở (trên đơn điện tử)
BƯỚC 03
Kiểm tra đảm bảo phần mềm đã lưu đơn tại thời điểm bán hàng để có bằng chứng đơn thuốc đã bán.
Các cơ sở bán lẻ thuốc yêu cầu nhà cung cấp phần mềm hướng dẫn công năng bán thuốc theo đơn thuốc điện tử của phần mềm mình để thực hiện bán thuốc theo đơn như quy định. Việc này không tốn kém chi phí gì và các phần mềm phải đáp ứng quy định của Bộ y tế - Cục Quản lý Dược.
II/ LOGIC QUY TRÌNH KẾT NỐI ĐƠN THUỐC QUỐC GIA
II. 1. Cơ sở khám chữa bệnh thực hiện khai báo để cấp mã định danh kết nối liên thông của cơ sở mình. Sau đó yêu cầu người kê đơn thuốc của cơ sở khai báo xin cấp mã định danh kết nối liên thông.
2. Người kê đơn thuốc toàn thời gian tại cơ sở thực hiện khai báo trên hệ thống đơn thuốc quốc gia để được cấp mã liên thông. Lưu ý cần khai báo đầy đủ thông tin như yêu cầu của hệ thống.
3. Cơ sở khám chữa bệnh phê duyệt hồ sơ khai báo của người kê đơn toàn thời gian tại cơ sở mình. Hồ sơ sẽ được chuyển lên tuyến Sở y tế để sở tiếp tục phê duyệt CẤP MÃ.
4. Cơ sở khám chữa bệnh phải thực hiện kê đơn thuốc trên phần mềm đáp ứng chuẩn quy định tại Thông tư 04 và QD 808/QD-BYT. Đảm bảo đính kèm mã định danh của người và cơ sở trong mỗi phiên đăng nhập.
5. Cơ sở bán lẻ thuốc yêu cầu nhà cung cấp phần mềm mở tính năng bán thuốc theo đơn điện tử và thực hiện bán thuốc bằng đơn điện tử. Tránh việc bán không đơn, bán quá đơn hay bán đơn hết hạn
II.2 NHỮNG ĐƠN THUỐC GỬI LÊN HỆ THỐNG
QUY CÁCH ĐÁNH MÃ ĐƠN THUỐC
Mã đơn thuốc được quy định cánh đánh thống nhất tại TT04/TT-BYT bao gồm 14 ký tự. Trong đó: 05 ký tự đầu tiên là mã cơ sở KBCB; 07 ký tự tiếp theo bao gồm ký tự 0-9 hoặc a-z;Dấu cách để phân biệt. Ký tự cuối bằng chữ: C, N, H,Y thể hiện loại đơn thuốc.
SỐ ĐIỆN THOẠI TRÊN ĐƠN THUỐC
Là số điện thoại của người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh. Số điện thoại dùng để định danh chuyển đơn thuốc bằng hình thức điện tử.
TỔNG HỢP THUỐC NỘI TRÚ GỬI VỀ HỆ THỐNG
Cơ sở KCB hoàn thiện tổng hợp thuốc sử dung để gửi đơn lên hệ thống khi người bệnh ra viện. Nếu thời gian điều trị dài ngày cơ sở kết xuất báo cáo gửi đơn 15 ngày điều trị nội trú (theo quy định tại QĐ 4069/2001/BYT
ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ GỬI VỀ HỆ THỐNG
Mẫu đơn thuốc ngoại trú đã được quy định tại Thông tư 04/ TT-BYT. Các cơ sở hoàn thiện thực hiện theo mẫu đơn này. Đơn ngoại trú gửi NGAY KHI KẾT THÚC QUÁ TRÌNH KHÁM CHỮA BỆNH.Trong trường hợp điều trị nội trú có kê thêm thuốc ngoài bảo hiểm, BS thực hiện kê đơn ngoại trú kết hợp.
II.3 TÓM TẮT QUY TRÌNH LIÊN THÔNG ĐƠN THUỐC QUỐC GIA.
Khi một đơn thuốc được tạo ra, phần mềm cơ sở kcb song song gửi đơn thuốc tới người bệnh và gửi về hệ thống đơn thuốc quốc gia để lưu giữ. Khi người bệnh tới với cơ sở bán lẻ thuốc, thông qua mã đơn thuốc 14 ký tự ( quy định tại TT04/2022/TT-BYT, phần mềm cơ sở bán lẻ thuốc nhập vào có thể gọi đơn thuốc ra từ Hệ thống đơn thuốc quốc gia để thực hiện việc bán thuốc theo đơn. Sau quá trình cấp bán thuốc, phần mềm cơ sở bán lẻ thuốc gửi báo cáo về số lượng đã bán trên mỗi đơn thuốc về lưu giữ trên hệ thống đơn thuốc quốc gia.
Khi người bệnh tới với cơ sở bán thuốc tiếp theo, thông qua mã đơn thuốc phần mềm cơ sở bán thuốc gọi được báo cáo về mỗi đơn thuốc trên cơ sở lần bán cuối cùng và từ đó tránh bán quá đơn hoặc không đơn. Hệ thống cảnh báo đơn đã bán 1 phần, toàn phần hay hết thời hạn hiệu lực để cơ sở bán thuốc tuân thủ đúng quy định.
II.4 BÁN THUỐC BẰNG DỮ LIỆU QUỐC GIA. Triển khai thực hiện thông tư 27/TT-BYT và Quyết định 808/QĐ-BYT
1. Việc triển khai hệ thống khi tất cả đã hoàn thiện (công lập + tư nhân liên thông đơn thuốc) sẽ giúp các cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện việc bán thuốc bằng cơ sở dữ liệu quốc gia.
2. Mã đơn thuốc mà người bệnh mang tới cơ sở bán lẻ thuốc là đường dẫn để cơ sở bán lẻ gọi dữ liệu từ kho dữ liệu quốc gia đơn thuốc về thực hiện bán hàng.
3. Hệ thống sẽ cảnh báo đơn đã bán hết số lượng, đơn quá hạn (kể từ khi kê đơn 5 ngày) để cơ sở bán lẻ thuốc tránh bán thuốc không đơn.
4. Minh chứng hình ảnh đơn thuốc ở thời điểm bán sẽ được lưu giữ làm bằng chứng cho cơ sở bán lẻ thuốc tại phần mềm cơ sở đáp ứng thanh kiểm tra.
5. Các cơ sở khám chữa bệnh, nếu chưa đăng ký bán lẻ thuốc đạt chuẩn sẽ không thực hiện được việc bán thuốc.
II.5 HIỆU QUẢ ĐẠT ĐƯỢC CỦA HỆ THỐNG.
1.Triển khai hệ thống khép kín trên phạm vi toàn quốc chúng ta sẽ thực hiện được việc bán thuốc theo đơn đúng và chính xác tránh việc mua thuốc tràn lan bừa bãi tự làm bác sĩ và đại dịch nhờn thuốc đang diễn ra.
2. Từng bước tiến tới bệnh viện không giấy tờ, phục vụ người dân ngày một tốt hơn.
3. Thúc đẩy người bệnh đi khám bệnh nhiều hơn ở mỗi cơ sở khám chữa bệnh.
4. Đối với nhà quản lý hệ thống còn có công năng hỗ trợ trong việc thanh kiểm tra giám sát hoạt động hành nghề, quản lý khối người hành nghề, cơ sở hành nghề trên môi trường điện tử một cách chi tiết.
5. Tiến tới mang lại các trình thống kê về bệnh học về khả năng sử dụng thuốc của mỗi địa phương.